家庭新冠病毒测试包被美国FDA批准，只要半小时就可以测出结果

2020-11-26 14:30:14 来源：互联网

据statnews报道，FDA最近紧急批准了家庭快速新型冠状病毒检测试剂盒，这是首个可以在家里进行自我检测的测试产品，等待半小时后就能得到结果。

由加州一家检测公司Lucira健康公司开发的家用测试套件，用户可以通过擦拭鼻腔、采集标本后在溶液瓶中搅拌并将其插入便携设备，快速获得阳性或阴性结果。此前，该公司专注于家庭流感检测试剂盒，并在疫情爆发后开始研发新型冠状病毒检测产品。

这项技术类似于实验室的标准病毒基因筛选试验。目前市场上的大多数快速检测产品检测的是病毒抗原，而不是病毒本身。因此，新产品比以前版本的更快版本更精确一些。该公司表示，94%的测试结果与标准实验室测试结果相符。

FDA说，新型冠状病毒检测需要在美国从医疗设施和检测场所扩展到家庭。快速检测对隔离感染者和追踪接触者至关重要，但美国几个月来一直在遭受缓慢检测的困扰。为此，FDA已经批准了近300种用于检测病毒的产品，但绝大多数产品都需要专业人员用鼻拭子，用高科技实验室设备进行处理。有些测试允许人们收集自己的鼻拭子或唾液样本，然后送到实验室进行测试，通常要等上几天。

FDA设备中心主任Jeff Shuren在一份声明中说，有了自己可操作的测试工具，更多潜在的COVID-19患者可以立即采取行动保护自己和周围的人。将检测范围扩大到家庭，将有效缩短样本的周转时间，降低病毒传播给他人，特别是医务人员的风险。

Lucira估计这项测试将花费50美元，明年春天将在全国推广。检测阳性者应主动隔离，并由医生联系;检测阴性但有相关症状的，也应咨询医生。阴性结果不能完全排除感染的可能性。

没有经过医学训练的人做测试究竟准不准?FDA批准的艾滋病的家庭测试包是唯一一种针对传染病的家庭检测产品。即使是最常见的非处方检查，比如怀孕测试，也要经过多年的审查。对此，FDA表示，紧急使用授权可以迅速改善产品的获取。在正常情况下，医疗产品需要进行充分的安全性和有效性审查，但在突发公共卫生事件中，检测的好处大于风险，为了追求效率，可以适当降低审查标准。